近日，残友生物传来重磅喜讯：公司自主研发的脐带间充质干细胞制剂顺利通过中国食品药品检定研究院（中检院）的全项严苛检测，成功斩获《脐带间充质干细胞制剂检验报告》，这是继获得国际权威的AABB认证后，残友生物在质量体系与技术实力上获得的又一国家级权威认可，凭此斩获，残友生物成功跻身国内仅有的5家获此双重殊荣的生物科技企业行列。

这一里程碑标志着残友生物在细胞制备工艺、质量控制体系标准化层面达到领先水平，为其细胞药物的临床转化奠定了坚实基础。

多重权威认证加持：品质与实力的双重印证 

AABB认证被公认为全球细胞治疗行业的"金标准"。残友生物获得的AABB认证范围涵盖脐带间充质干细胞、脐血有核细胞、脐血NK细胞、外周血有核细胞四大核心品类，成为国内认证项目最全的生物实验室之一。

中检院检验报告是国家药品监督管理局直属机构出具的权威检验报告，代表细胞产品通过了国家最高级别的技术检验，是干细胞临床研究项目选择干细胞产品的重要参考标准，也是细胞治疗产品在中国进行临床试验和申报上市的重要准入前提，该认可表明产品在安全性、有效性及质量可控性上完全符合国家监管要求。

新质生产力样本：科技与社会价值的双向赋能

依托"十五五"规划对生物制造的重点布局，残友生物展现了生物领域新质生产力的实践成果。公司具备高效稳定CDMO工程建设能力，聚焦细胞与基因治疗领域，打造具有全球竞争力的服务平台，通过全链条技术体系与国际化质量标准，助力创新药研发效率提升与成本优化。

此次获得中检院权威检验报告，是残友生物发展历程中的重要里程碑，更是全新的起点。未来，残友生物将以AABB与中检院双认证为依托，持续加大研发投入，深耕干细胞核心技术创新，不断拓展临床转化应用场景，助力推动干细胞产业的规范化、高质量发展。

附注：

 通过中检院检验的意义

质量保障：中检院（中国食品药品检定研究院）是国家认可的第三方检测机构，具有严格的质量管理体系和丰富的检测经验。对干细胞制剂进行检测，能够确保干细胞产品的质量合格，为临床研究提供安全、有效的干细胞制剂

法规遵循：根据国家《干细胞临床研究管理办法》，开展临床研究的干细胞产品应取得第三方检验机构出具的质量检测报告。中检院的检测报告有助于干细胞制剂的研发、生产、临床应用等环节遵循相关法规要求，确保干细胞临床研究的合法合规。

 临床安全：中检院检测能够评估干细胞制剂的安全性，降低干细胞临床研究过程中可能出现的风险。通过对干细胞制剂的质量、活性、纯度等进行严格把关，确保干细胞产品在临床应用过程中的安全。

疗效评估：中检院检测可以为干细胞临床研究提供有关干细胞制剂疗效的重要参考。通过对干细胞制剂的质量检测，有助于评估干细胞在治疗疾病方面的疗效和副作用，为临床研究提供科学依据。

 行业认可：干细胞制剂得到中检院的质量检验并获颁检测报告，是对干细胞企业产品品质的认可。